首页  VIP邮箱登陆  关于协会  网站会员注册/修改  加入协会  理事单位  版权声明  网站导航  网址大全  友情连接  联系我们  关于网站
2019年12月12日 星期四
政 经 版政府要闻政经要闻政策法规标准规范质量认证社团建设国企改革合作经济 产 业 化兽医公报
资 讯 版行业概况行业动态市场动态国际贸易行业论坛产品信息企业动态企业管理项目合作环境保护
科 技 版科学技术养殖技术疾病防治畜禽品种饲料营养动物保健机械设备产品加工数据仓库信 息 化
大 众 版 大众社区食品安全消费指南饮食健康美食佳肴科学养生民俗文化 品 牌 秀黑 红 榜 进境食品
 报价·产品·行业活动·专题·统计·数据仓库·会员中心·视频·企业内刊·畜牧产业·e刊·论文集·人才·版图
协会电子月历
引进祖代蛋种鸡
社会组织网站
  行业电子刊物平台说明
论文集
协会E周刊
草食畜牧业
价格走势: 2000 - 2019年2月 地方 全国(2019-6-21更新) | 征集系统 |
行情动态:畜产品        羊毛                 
   玉米   大豆   豆粕   饲料   兽药   杂粕   鸡肉粉   期货
批发市场:猪肉 牛肉 羊肉 | 零售市场:鸡蛋 白条鸡
畜牧业统计: 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009
  地方动态

 

 

香港  澳门 台湾
农业农村部兽药中国畜牧业协会猪业羊业禽业牛业兔业草业鹿业驼业畜牧工程驴业鸽业信息犬网中国藏獒信息网中国畜牧业博览会
中国畜牧业信息网 >> 政策法规 >> 农业 >> 国家 >> 公告
 
农业农村部办公厅关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知
发布日期: 2018-12-11  有效状况: 已实施  发布部门: 农业农村部办公厅  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
 

为加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗质量监管,确保疫苗质量稳定,现就加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查工作通知如下。

一、加强产品批准文号申报工艺审查。兽药生产企业在申请高致病性禽流感和口蹄疫疫苗产品批准文号时,应按照《兽药产品批准文号管理办法》相关规定,提供详细的生产工艺,特别是要明确定型生产工艺、固化控制指标(如培养方法、浓缩倍数、抗原含量、有效成分含量等),以避免或降低人为因素导致批间差异,提高疫苗质量的批间稳定性。中国兽医药品监察所要按照《兽药产品批准文号管理办法》相关规定,严格审核,切实做好高致病性禽流感和口蹄疫疫苗产品批准文号申报工艺审查工作。

二、开展疫苗生产工艺报告。对本通知发布前已取得批准文号的高致病性禽流感和口蹄疫疫苗,各生产企业依据有关产品规程提出详细的疫苗生产工艺,并于2018年12月21日前以书面形式报生产企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门、中国兽医药品监察所和我部畜牧兽医局。生产工艺中无确定的生产工艺控制指标的,要予以明确。如浓缩倍数规定为3~10倍的,需明确具体的浓缩倍数。中国兽医药品监察所负责审核企业报告的疫苗生产工艺规程。

三、严格按照生产工艺组织生产。高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产企业要严格按照报告并经中国兽医药品监察所审核符合要求的生产工艺组织生产,不得擅自改变疫苗生产工艺。

四、加强疫苗质量日常监督检查。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门和中国兽医药品监察所要切实加强对有关疫苗生产企业的日常监督检查,督促疫苗生产企业严格按照生产工艺组织生产,确保同一企业的同一品种产品质量稳定。对擅自改变生产工艺、产品质量稳定性存在明显缺陷的,按照《兽药管理条例》第五十九、六十九条有关规定从严查处。

 

 

农业农村部办公厅

2018年12月11日

 
打印】【关闭

 
 
浏览本网站建议使用360浏览器极速模式或较高版本浏览器访问
免责声明 关于我们 联系我们 关于网站
中国畜牧业协会英文网站 中国畜牧业博览会 中国犬业网 中国藏獒信息网
——————————————————————————————————————————————————————————————
Copyright@2003 CAAA All rights reserved. 中国畜牧业协会 版权所有
地址:北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦306室   邮编: 100044  
电话:010-88388699 传真:010-88388300
设计、程序:中国畜牧业协会信息部 邮箱:xx@caaa.cn
备案序号:京ICP备05023006号 京公网安备110105009042
本网站为公益网站,因部分文章来源于网络,如有侵权请来电告知,本站将立即改正. 详情请阅读 “中国畜牧业信息网版权和版权声明”